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阿斯利康(AZN.US)本瑞利珠单抗新适应症获批上市

根据官网APP的利康消息,5月29日,瑞利NMPA官网宣布,珠单症获阿斯利康(AZN.US)的抗新本瑞利珠单抗获得批准,用于治疗12岁以上成人及青少年患者的适应市嗜酸性粒细胞增多综合征,该病没有明确的批上非血液学继发性病因。

本瑞利珠单抗是利康一种创新的生物制剂,专门针对嗜酸性粒细胞(EOS)的瑞利抗IL-5R药物,最初由协和麒麟开发。珠单症获

这一新适应症针对嗜酸粒细胞增多综合征(HES)。抗新在国际多中心III期NATRON临床试验中,适应市阿斯利康评估了本瑞利珠单抗在HES患者中的批上有效性与安全性,主要研究终点为患者首次恶化或复发的利康时间。

该研究的瑞利完整数据将于2025年在美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会上首次公开。珠单症获结果表明,与安慰剂组相比,本瑞利珠单抗显著延长了首次HES发作的时间,发作风险降低了65%。

此外,接受本瑞利珠单抗治疗的患者中,病情复发或退出试验的比例更低(22.4% vs 45.5%),HES的年复发率相比安慰剂组下降了66%,分别为每年0.41次与1.23次。

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